Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) se zaveda, da se Združene države srečujejo s precejšnjimi motnjami pri dobavi več epruvet za odvzem vzorcev krvi (odvzem krvi) zaradi povečanega povpraševanja med izrednimi razmerami na področju javnega zdravja COVID-19 in nedavnih izzivov pri dobavi prodajalcev. .FDA razširja seznam pomanjkljivih medicinskih pripomočkov, tako da vključuje vse epruvete za odvzem vzorcev krvi.FDA je pred tem izdala pismo zdravstvenemu in laboratorijskemu osebju 10. junija 2021 o pomanjkanju epruvet za zbiranje vzorcev krvi z natrijevim citratom (svetlo modra zgornja stran).
Priporočila
FDA ponudnikom zdravstvenega varstva, direktorjem laboratorijev, flebotomistom in drugemu osebju priporoča, da razmislijo o naslednjih strategijah ohranjanja, da zmanjšajo uporabo epruvet za odvzem krvi in ohranijo kakovost in varnost oskrbe pacientov:
• Izvajajte samo odvzeme krvi, za katere velja, da so medicinsko potrebni. Zmanjšajte število testov ob rutinskih obiskih v wellnessu in alergološke teste samo na tiste, ki so usmerjeni na specifična bolezenska stanja ali kjer bodo spremenili zdravljenje bolnika.
• Odstranite podvojena naročila za preiskave, da se izognete nepotrebnim odvzemom krvi.
• Izogibajte se prepogostemu testiranju ali podaljšajte časovne intervale med testi, kadar koli je to mogoče.
• Razmislite o dodatnem testiranju ali izmenjavi vzorcev med laboratorijskimi oddelki, če so na voljo predhodno zbrani vzorci.
• Če potrebujete epruveto za odpadke, uporabite vrsto epruvete, ki ima v vašem obratu na voljo večjo količino.
• Razmislite o testiranju na mestu nege, ki ne zahteva uporabe epruvet za odvzem vzorcev krvi (preskusi stranskega pretoka).
Ukrepi FDA
19. januarja 2022 je FDA posodobila seznam primanjkljaja medicinskih pripomočkov, tako da vključuje vse epruvete za odvzem vzorcev krvi (kodi izdelka GIM in JKA).Oddelek 506J zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki (FD&C Act) od FDA zahteva, da vzdržuje javno dostopen in posodobljen seznam naprav, za katere je FDA ugotovila, da jih primanjkuje.
Prej, na:
• 10. junija 2021 je FDA dodala epruvete z natrijevim citratom (svetlo modri zgornji del) pod istimi kodami izdelkov (GIM in JKA) na seznam primanjkljaja medicinskih pripomočkov med izrednimi razmerami glede javnega zdravja COVID-19.
• 22. julija 2021 je FDA podjetju Becton Dickinson izdala dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za določene epruvete za zbiranje vzorcev krvi z natrijevim citratom (svetlo moder vrh), ki se uporabljajo za zbiranje, transport in shranjevanje vzorcev krvi za testiranje koagulacije za boljše odkrivanje in zdravljenje koagulopatije pri bolnikih. z znanim ali sumljivim na COVID-19.
FDA še naprej spremlja trenutno situacijo, da bi zagotovila, da je testiranje krvi še vedno na voljo bolnikom, kjer je testiranje medicinsko potrebno.FDA bo obvestila javnost, če bodo na voljo pomembne nove informacije.
Čas objave: 12. avgusta 2022